Nachrichten Gesetze & Regularien Nachrichten

Isolierte nationale Gesetzgebung in Europa

Ab dem 1. Januar 2025 ist in Frankreich die Verwendung von Mineralölen in Verpackungen und Druckenfarben verboten. Lesen sie im Folgenden, worum es dabei geht. Von Cornelia Tietz, Monika Wagner, EuPIA

21.05.2025

Druckfarben EuPIA

Für später speichern

Die Gesetzgebung zu Mineralölen in Verpackungen und Druckerzeugnissen. New Africa - stock.adobe.com

Die Gesetzgebung für die Verwendung von Mineralölen in Verpackungen und Druckenfarben wurde in mehreren Schritten unter Einbeziehung verschiedener Rechtsdokumente umgesetzt.

Das französische Kreislaufwirtschaftsgesetz oder kurz Agec vom Februar 2020 legt in Artikel 112 [1] fest, dass ab dem 1. Januar 2022 die Verwendung von Mineralölen in Verpackungen verboten ist. Ab dem 1. Januar 2025 ist die Verwendung von Mineralölen in Druckerzeugnissen für die breite Öffentlichkeit verboten. Für unaufgefordert zugesandte Werbebroschüren und Kataloge zu kommerziellen Zwecken gilt dieses Verbot seit dem 1. Januar 2023.

Verordnung Nr. 2020-1725 [2]

In diesem Dekret vom 29. Dezember 2020 wird in den Artikeln D. 543-45-1 und D. 543 213 des Umweltgesetzbuchs ausgeführt, dass dieses Verbot für Mineralöle bzw. mineralölhaltige Stoffe gilt, die das Recycling von Verpackungsabfällen stören oder die Verwendung von recycelten Materialien einschränken. Als Begründung wird angegeben, dass diese Stoffe eine Gefahr für die menschliche Gesundheit seien.

Dieser Erlass des französischen Umweltministers wurde am 3. Mai 2022 [3] im französischen Amtsblatt veröffentlicht. Dies war notwendig, da in Artikel 112 des Kreislaufwirtschaftsgesetzes und im Erlass Nr. 2020-1725 weder definiert wurde, was unter dem Begriff Mineralöl zu verstehen ist, noch welche Stoffe von Interesse sind oder welche Grenzwerte gelten würden. Daher sollte die Verordnung technische Details enthalten, die die Stoffe spezifizieren, die vom Verbot der Verwendung von Mineralölen auf Verpackungen und Druckerzeugnissen für die Öffentlichkeit betroffen sind.

Präzise Bestimmungen für Mineralöle in Druckfarben aus der französischen Verordnung

Während das französische Kreislaufwirtschaftsgesetz alle Mineralöle auf Druckerzeugnissen und Verpackungen abdeckt, konzentriert sich die französische Verordnung nur auf den Mineralölgehalt von Druckfarben. Sie definiert Grenzwerte (Massenkonzentration in der Druckfarbe) für bestimmte Mineralölbestandteile in Druckfarben, die in den im Gesetz genannten Druckerzeugnissen verwendet werden. In der Verordnung wird erklärt, dass „Mineralöle“ als Öle definiert sind, die aus Rohstoffen hergestellt werden, die aus Erdölkohlenwasserstoffen gewonnen und bei der Herstellung von Druckfarben verwendet werden.

Die vom Verbot der Verwendung von Mineralölen betroffenen Stoffe sind:

aromatische Mineralölkohlenwasserstoffe (MOAH), die 1 bis 7 aromatische Ringe umfassen,
gesättigte Mineralölkohlenwasserstoffe (MOSH) mit 16 bis 35 Kohlenstoffatomen.
Während bis Ende 2024 ein Grenzwert nur für MOAH galt, gelten ab Januar 2025 Grenzwerte sowohl für MOSH als auch für MOAH.

Was steht auf dem Spiel?

Im Jahr 2022 reichte Frankreich eine TRIS-Notifizierung ein, in der die Absicht bekundet wurde, eine Verordnung zu erlassen. Ziel war es, in Mineralölen enthaltene Stoffe festzulegen bzw. zu verbieten, die für öffentlich zugängliche Verpackungen und Druckerzeugnisse bestimmt sind. Alle betroffenen Branchenverbände gaben Stellungnahmen ab und betonten mehrere übergeordnete Aspekte:

die unerwünschten Auswirkungen eines solchen Gesetzes, wie die Schaffung einer de-facto-Handelsbarriere für den gemeinsamen EU-Markt, was den freien Verkehr von Druckerzeugnissen wie (Lebensmittel-)Verpackungen, Büchern, Zeitschriften oder Zeitungen innerhalb des EU-Binnenmarktes betrifft
die Nichtdurchsetzbarkeit aufgrund fehlender Analysemethoden.

Die EU-Kommission warnte Frankreich davor, einen isolierten nationalen Weg einzuschlagen, und riet, dass der beste Ansatz zur Regulierung von Mineralölen über eine REACH-Beschränkung erfolgen sollte. Die ANSES, die französische Agentur für Lebensmittelsicherheit, Umwelt- und Arbeitsschutz, wurde von der französischen Regierung beauftragt, den Erfolg einer REACH-Beschränkung zu untersuchen (Demande n° 2023-REACH-0120). Der wissenschaftliche und technische Bericht vom Juni 2024 kam zu dem Schluss, dass eine mögliche REACH-Beschränkung vorerst nicht durchführbar wäre. Ein zu hohes Risiko einer ernährungsbedingten MOSH-Exposition konnte, auf der Grundlage der kürzlich veröffentlichten Schlussfolgerung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA), nicht nachgewiesen werden. Der Vorschlag für eine Beschränkung von MOSH im Rahmen von REACH könne daher nicht gerechtfertigt werden. Es wird zudem anerkannt, dass zusätzliche analytische Arbeit noch wünschenswert wäre.

Über mehrere Monate hinweg fand in Frankreich ein Austausch auf nationaler Ebene statt, an dem die wichtigsten Interessengruppen beteiligt waren: Verlage, Druckereien und Druckfarbenhersteller. Aber nichts konnte zu diesem Zeitpunkt den Ansatz der französischen Regierung ändern. Was sind die praktischen Auswirkungen und Herausforderungen? Artikel 112 des übergreifenden Kreislaufwirtschaftsgesetzes gilt eindeutig für Mineralöle in Verpackungen und Druckerzeugnissen. Die französische Verordnung definiert jedoch nur Bestimmungen für die Druckfarben, NICHT für das Druckerzeugnis. Da die Druckerzeugnisse ebenfalls in den Geltungsbereich der Verordnung fallen, ist unklar, wie die Einhaltung nachgewiesen oder kontrolliert werden kann. Sowohl die französische Verordnung als auch die Anordnung enthalten keine analytischen Leitlinien, sodass unklar ist, wie die Einhaltung der Grenzwerte zuverlässig nachgewiesen werden kann. Es muss noch ein klarer Standard für Testmethoden definiert werden. Eine analytisch genaue Quantifizierung von MOSH/MOAH in Druckfarben ist daher zurzeit fraglich.

Die Komplexität wird noch dadurch erhöht, dass eine Reihe von Rohstoffen/Inhaltsstoffen, deren Verwendung in Lebensmittelkontaktmaterialien gesetzlich erlaubt ist, leicht mit Mineralölen verwechselt werden können. Ein prominentes Beispiel ist synthetisches Paraffinwachs.

Die aktuelle Pattsituation beruht auf vier Punkten:

Das Nichtvorhandensein analytischer Leitlinien, unter Verwendung anerkannter und zuverlässiger analytischer Testmethoden, die der Einhaltung der ab Januar 2025 geltenden Grenzwerte dienen sollte.
Die Tatsache, dass aktuelle Tests zu falsch positiven Ergebnissen führen können, was fälschliche Produktzurückweisungen als drastische Folge haben kann.
Das Versäumnis, unbeabsichtigte Verunreinigungen zu berücksichtigen.
Das Fehlen zuverlässiger Alternativen für bestimmte Druckfarben mit einem begrenzten Mineralölgehalt, die für bestimmte Anwendungen unvermeidbar sind.

Infolgedessen verzichten die in EuPIA organisierten Druckfarbenhersteller auf die Durchführung nicht schlüssiger analytischer Tests an Druckfarben, bis ein bewährter und anerkannter analytischer Testplan für Mineralöle auf weltweiter Ebene verfügbar ist. Daher sind Analyseergebnisse oder Prüfberichte, die eine vollständige Einhaltung aller Anforderungen des französischen Erlasses nahelegen, mit Vorsicht zu betrachten. Eine eindeutige Garantie für nicht absichtlich zugesetzte Mineralöle kann derzeit nicht gegeben werden. Erklärungen von Druckfarbenherstellern zum Status „mineralölfrei“ ohne klare Angabe der prozentualen Grenzen der Erklärung sind mit Vorsicht zu betrachten.

Aus all diesen Gründen empfiehlt EuPIA nachdrücklich, dass die Einhaltung der Vorschriften vorerst nur auf einem Best-Practice-Ansatz beruhen sollte: offene Diskussion mit Druckfarbenherstellern, regulatorische Erklärungen auf der Grundlage bekannter Zusammensetzungsdaten. Die Auswirkungen auf den gemeinsamen EU-Markt in Bezug auf den freien Warenverkehr von Druckerzeugnissen werden in den nächsten Monaten analysiert. Zum jetzigen Zeitpunkt ist klar, dass die EuPIA-Mitglieder mit einer deutlichen Marktstörung und unlauterem Wettbewerbsverhalten konfrontiert werden, da fragwürdige Testberichte in den Umlauf gebracht werden. Unsere internen Maßnahmen und Bewertungen in Verbindung mit ausführlichen Gesprächen mit den französischen Behörden haben das Problem nicht lösen können.

Wie geht es weiter?

Leider ist keine schnelle Lösung in Sicht. Der französische Verband der Druckfarbenhersteller (AFEI) arbeitet zusammen mit den wichtigsten bereits beteiligten Interessengruppen (Druckereien, Druckereien, Rohstofflieferanten, Verpackungswertschöpfungskette) weiterhin mit den französischen Behörden zusammen. Bis ein Ausweg aus dieser regulatorischen Sackgasse gefunden ist, organisiert sich die Branche selbst, um mit der Unsicherheit umzugehen. Die AFEI-Mitglieder haben mit Unterstützung von EuPIA Erklärungen verfasst, in denen die Grenzen der Bereitstellung von Konformitätserklärungen erläutert werden.