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Samstag, 15. August 2020
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Wissenschaft & Technik

Ein Update zu Korea REACH

Mittwoch, 29. Juli 2020

Seit dem 1. Januar 2019 ist das revidierte KOREA REACH, das Gesetz zur Registrierung und Bewertung von Chemikalien, in Kraft. Bryan Zhou vom Beratungsunternehmen CIRS gibt ein Update zur Gesetzgebung.

Ein Update zu Korea REACH. Image source: andriano_cz -StockAdobe.com

Ein Update zu Korea REACH. Image source: andriano_cz -StockAdobe.com

Die Frist für die Vorregistrierung ist am 30. Juni 2019 abgelaufen, es wurden mehr als 177.000 Vorregistrierungen für mehr als 16.000 Stoffe eingereicht. Wenn nicht-koreanische Unternehmen ihre Vorregistrierung nicht vorher abgeschlossen haben und dennoch planen, ihre chemischen Produkte nach Korea zu exportieren, besteht die Möglichkeit, eine späte Vorregistrierung durchzuführen.

Nicht-koreanische Hersteller oder Formulierer können eine verspätete Vorregistrierung durchführen, indem sie einen koreanischen Alleinvertreter ernennen. Voraussetzung für eine späte Vorregistrierung ist, dass der durchschnittliche Tonnagebereich, der von 2016 bis 2019 nach Korea exportiert wird, weniger als 1 Tonne/Jahr beträgt. Die Behörden werden Unterlagen verlangen, um nachzuweisen, dass der jährliche Tonnagebereich von 2016 bis 2019 unter dieser Schwelle lag.

Gegenwärtig sind die meisten Registranten dabei, der CICO (Chemical Information Communicative Organization) beizutreten und sich an den CICO-Aktivitäten zu beteiligen, da die Frist für die Vorregistrierung des >1000 und des 100-1000-Tonnenbandes schnell näher rückt. Die CICO ähnelt dem SIEF unter EU-REACH, und der einzige Weg, der CICO beizutreten, ist der Abschluss der (späten) Vorregistrierung.

Zu den CICO-Aktivitäten gehören die CICO-Rollenentscheidung, die Wahl des LR, die Bildung eines Konsortiums, die Diskussion über den Datenaustausch, die Diskussion über den Erstattungsmechanismus des LOA usw. Unter normalen Umständen verlangen die Behörden, dass die Konsortiumssitzungen persönlich durchgeführt werden. Aufgrund der COVID-19-Pandemie werden die Online-Sitzungen nun jedoch an ihrer Stelle abgehalten. Das formelle Verfahren für die Registrierung von Altchemikalien ähnelt dem EU-REACH, wobei gemeinsame Einreichungen obligatorisch sind, aber es besteht auch die Möglichkeit des Opt-out im Rahmen von K-REACH.

Bei allen CICO-Aktivitäten ist die Hauptfrage, die sich vielen Registranten stellt, die Entscheidung über ihre Rolle in der CICO. Es gibt vier verschiedene Rollen: federführender Registrant, aktives Mitglied, passives Mitglied und ruhendes Mitglied. Die Rollenentscheidung ist für alle Registranten sehr wichtig, und bei der Entscheidungsfindung sind viele Faktoren zu berücksichtigen, u.a.: Frist, Zeit- und Budgetaufwand für die Vorperiode, qualifizierte vorhandene Daten und Berichte usw. Was sind die Besonderheiten jeder der vier Rollen?

Federführender Registrant (LR)

Der federführende Registrant leitet die Bildung des Konsortiums, die Arbeit des Konsortiums und die gemeinsame Einreichung von Stoffen. Normalerweise ist der LR an den Entscheidungen über die Datenauswahl und das Prinzip der gemeinsamen Nutzung von Daten sowie an der Aufrechterhaltung des Dateneigentums und der Registrierungsinitiative beteiligt, was bedeutet, dass der LR die Initiative ergreift, die K-REACH-Registrierung abzuschließen und eine Rückerstattung der Registrierungsgebühr erhält. Der LR kann auch in den Genuss niedrigerer Kosten kommen oder sogar von der Registrierung profitieren.

Aktives Mitglied (AM)

Aktive Mitglieder nehmen als Mitglieder des Konsortiums an der Bildung und Arbeit des Konsortiums teil. Ein AM ist an den Entscheidungen über die Datenauswahl und das Prinzip der gemeinsamen Nutzung von Daten sowie an der Aufrechterhaltung des Dateneigentums und der Registrierungsinitiative beteiligt. Ein AM kann eine Rückerstattung der Registrierungsgebühr und niedrigere Kosten erhalten.

Passive Mitglieder (PM)

Passive Mitglieder nehmen an den entsprechenden Arbeiten für eine gemeinsame Einreichung teil, ohne dem Konsortium beizutreten. Sie müssen die Registrierungskosten in der Anfangsphase nicht tragen und können die LOA vom Konsortium kaufen, um an der gemeinsamen Einreichung teilzunehmen. Die Registrierungsgebühr ist höher als die der federführenden Registranten und aktiven Mitglieder. PM erhalten keine Rückerstattung der LOA.

Ruhende Mitglieder

Diese nehmen nicht an der entsprechenden Arbeit der gemeinsamen Einreichung teil und werden dem Konsortium nicht beitreten. Sie brauchen die Registrierungskosten in der Anfangsphase nicht zu tragen, haben jedoch auch keine Entscheidungsrechte und kein Dateneigentum. Die Registrierungsgebühr für ruhende Mitglieder ist höher als die der federführenden Registranten und aktiven Mitglieder.

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